高速混合制粒机的制粒成品会受哪些因素的影响

  高速混合造粒机是用于药物成分混合的混合造粒设备。在技术上,高速混合造粒机将混合造粒两步工艺结合在一起,不仅节省时间,而且符合GMP要求,减少交叉污染,提高效率。它是快速、良好、经济的方法,深受用户欢迎。
 
  但是,与当前制备发展的要求相比,传统的高速混合造粒工艺有明显的缺点。据报道,传统湿法制粒所使用的辅料往往仅限于糖粉、淀粉、糊精等,糖粉具有明显的吸湿性;淀粉在酸、碱或湿热状态下会逐渐水解并失去膨胀作用。
 
  此外,传统工艺通常根据经验判断提取物的比例和稠度来确定辅料的用量,影响制剂的质量控制标准。对于吸湿性药物和赋形剂,如果采用湿法造粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,导致粘附、剥离软材料、粘网等现象。制备的颗粒太硬,溶解性差,质量不稳定。
 
  随着制药行业对制药技术的要求越来越高,湿法造粒技术也需要与时俱进。市场上只能采用更多节能、环保、安全的造粒方法。研究人员发现,将动态干燥与静态干燥相结合,即两步干燥法应用于湿法制粒的干燥过程中,可以缩短干燥周期,提高生产效率。
 
  据了解,高速混合制粒制成的颗粒形状不规则,与传统的造粒工艺相比,其粒径分布均匀,结构良好,但造粒产品受多种因素的影响。

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